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医疗器械是按照什么来分类的?

来源:本站原创 作者:admin 发布时间:2014-01-18 16:52:55 点击数:2365

医疗器械是按照什么来分类的?
      医疗器械的分类是很严谨的,并且在分类的时候都有一定的判定原则,第一,实施医疗器械的分类,必须根据判定表来进行,不能根据其他的文件,医疗器械在分类判定的时候主要根据使用目的和实际使用目的来进行,同一个产品,使用目的如果和他的作用方式不一样,那就需要重新来判定,第二,如果有些器械是需要和其他保健医疗器械联合使用的,应该分开进行分类,并且根据附件的分类,将附件和主机分开,根据附件的情况来分类,第三,根据人体的使用位置不同,应该根据风险的使用形式和状态来分类,控制器械的软件,应该与被控制的医疗器械分在同一个类别下,如果一个医疗器械可以是用两个或者多个分类,就采取使用量比较高的那个分类,监控医疗器械的产品应该和被监控的医疗器械分在同一个分类,最后要根据国家药品监督管理局的工作需要,对需要进行监督管理的医疗器械调整分类,医疗器械的使用都是非常谨慎的,因为稍稍有点不小心,就可能对被使用的病人收到伤害,所以,在这里提醒我们,在给医疗器械分类的时候一定要根据相关规定严格执行!